保健品純化水設備

GMP對于純化水設備（二級反滲透設備）要求：

1、結構的構造簡單，拆卸方便，容易操作，上手容易

2、考慮到更換部件和清洗部件簡單，采用的是通用化的，系統化的部件，通用性比較強。

3、設備內壁光滑，沒有死角，清洗方便，容易。

表面上做了處理，更加抗酸堿的侵蝕，不要在表面上涂漆。

4、制取純化水生產設備的材質較好采用的是不銹鋼材質，低碳類型不污染水質。要定期的清洗設備。

5、存水的周期不要大于24個小時，罐體較好采用的是不銹鋼材質，耐腐蝕，耐酸堿。內壁較好不要有死眼。

材質選擇：

1、材質標準：嚴格按照2020版藥典有關純化水設備規定進行材質選擇，并提供設備各項材質檢驗報告（如合格證、材質證明、說明書、流程圖、電氣圖、設計方案......），確保做到通過GMP認證。

2、管道和儲水罐：用水系統是制藥系統較關鍵的系統，也是新版GMP風險評估的關鍵設備，原則上是管道和儲水罐須是SUS304材質，也可選擇316L材質。

3、衛生級標準：純化水設備組件包括泵、閥、管道、管接件等均選擇衛生型，避免腐蝕造成的污染。

4、材質可追朔反源：純化水系統材質具有相關資料文件證明提供給客戶存檔保存，并且所有生產制造材質都可追朔反源。