制藥GMP認證純化水設備

制藥GMP認證純化水設備介紹：

純化水設備主要針對生物制藥、YL設備生產、注射藥劑生產、醫院等相關醫藥行業用純水設備，其水質標準符合我國藥典的規定，其電導率、微生物以及內霉素等均有指標要求。

我司針對YL、生物制藥和食品行業設計的純化水設備，全部采用不銹鋼材質，其工藝流程針對不同顧客的需求可采用雙級反滲透工藝或EDI工藝。

EDI工作原理：

EDI模塊將離子交換樹脂充夾在陰/陽離子交換膜之間形成EDI單元。EDI模塊中將單元間用格板隔開，形成濃水室和淡水室。又在單元組兩端設置陰/陽電極。

在直流電的推動下，通過淡水室水流中的陰陽離子分別穿過陰陽離子交換膜進入到濃水室而在淡水室中去掉。而通過濃水室的水將離子帶出系統，成為濃水EDI設備以二級反滲透(RO)純水作為EDI給水。二級反滲透(RO)純水電阻率一般是2μS/cm(25℃)。EDI高純水電阻率可以達15MΩ.cm(25℃)。

純化水水質標準：

電阻率：≥0.5MΩ.CM 電導率：≤2μS/cm@25℃

氨≤0.3μg/ml

硝酸鹽≤0.06μg/ml，重金屬≤0.5μg/ml

微生物10CFU/100ml，內毒素0.25EU/ml

制藥GMP認證純化水設備優勢：

1、系統采用全不銹鋼配置，并配置進口液位控制器;

2、配備有原水箱及中間水箱，防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響;

3、配備純化水水箱，配備數顯電子液位計，旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置;

4、采用雙級反滲透配置，程度確保系統穩定運行;

5、管道清洗采用臭氧結合氣液混合，清洗更干凈;

6、配備有PH調節及在線檢測系統，計量泵，調節PH值，防止CO2 對產水水質的影響;

7、采用進口陶氏/朗盛/海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，運行穩定，能耗低;

8、反滲透通過膜設計軟件及現場運行經驗，科學配置;

9、反滲透系統采用全自動方式控制，主要元件采用進口元件，穩定性高，操作簡單方便;

10、配備有UV紫外線及膜濾器;

11、具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置。

應用范圍：

1、制藥、生物醫藥、醫院用水、YL器械清洗用水。

2、針劑、口服液等制劑生產。

3、原料藥的提取洗滌、針劑、膠囊生產。